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复星医药:GCK01细胞注射液、XS02胶囊临床试验获批准

时间:03-08 来源:最新资讯 访问次数:79

复星医药:GCK01细胞注射液、XS02胶囊临床试验获批准

复星医药3月7日公告,控股子公司上海精缮生物科技有限责任公司(简称“精缮科技”)于近日收到国家药品监督管理局关于同意GCK-01细胞注射液用于治疗复发或化疗耐药的滤泡性淋巴瘤的临床试验批准。精缮科技拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区,下同)开展该新药I期临床试验。该新药为集团(即公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的细胞治疗药物,属于1类创新型治疗用生物制品,拟与抗体联用治疗多种血液瘤和实体瘤。同日公告,控股子公司江苏星盛新辉医药有限公司(简称“星盛新辉”)于近日收到国家药品监督管理局关于同意XS-02胶囊用于治疗晚期实体瘤的临床试验批准。星盛新辉拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区,下同)开展该新药的I期临床试验。该新药为集团(即公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的小分子创新药,拟用于治疗晚期实体瘤。

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